南京衛生級潔凈管道安裝公司產品概述:
1.1 南京衛生級潔凈管道安裝公司管路設計(ji)
1.1.1 管(guan)路設計原則:
1).純化水、注射用水的制備、貯存、輸配應防止細(xi)菌、微生物污(wu)染(ran)。
2).貯罐、輸送管道要無毒、耐腐蝕、經得起消毒或滅菌的溫度。 實現原則的技術手段包括以下幾點:
1).系統管道的設計和安裝應避免死角(jiao),盲管;
2).貯(zhu)罐和配(pei)水管道(dao)應定期清洗(xi)和滅菌(jun)。
3).貯罐的(de)通氣口安裝(zhuang)不易(yi)脫落(luo)纖維的(de)疏(shu)水性(xing)除菌(jun)濾器;(呼吸(xi)器)
4).注射用水宜貯存于優質低碳不銹鋼貯罐,在 80℃以上保溫或(huo) 65℃以上保持循環。
5).制藥用水水質定期(qi)檢測。
6).設(she)計應考(kao)慮(lv)到取樣及驗證(zheng)的要求。
1.1.2 純化(hua)水
純(chun)化水(shui)一般采用常溫輸送。純(chun)水(shui)在室溫下宜用不銹鋼或搪(tang)玻璃貯(zhu)罐密閉(bi)貯(zhu)存(cun)。
純水的輸送宜采用連續循環的密閉系統,管道宜采用不銹鋼,應消除彎管和其它使水滯留(liu)的部位,并應能定期清洗滅菌。
有空氣潔凈度要求的區域 ,工藝管道的干管宜敷設在技術夾層 、技術夾道中。需要拆洗、消毒的管道宜明敷。如敷設在技術夾層、技術夾道內,應采取相應的通風措施。干管系統應設置必要的吹掃口(kou),放凈口(kou)和取樣口(kou)。
輸送純水、注射用水、無菌介質和成品的管道材料宜采用低碳優質不銹鋼或其他不污染物料的材料。
工藝管道(dao)(dao)上閥門、管件和(he)材料應與所在管道(dao)(dao)的材料相適應。
潔凈室內(nei)采(cai)用(yong)的閥門(men) 、管件除滿足工藝要求外 ,應采(cai)用(yong)拆卸 、清(qing)洗(xi)、檢(jian)修(xiu)均方(fang)便的結構(gou)形(xing)式。
管道與閥門連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優良的連接件。凡接觸物料的法蘭和螺紋的密封應采(cai)用聚四(si)氟乙烯。
穿越潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管,套管內的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有可靠的密封潔凈室內的管道應根據其表面溫(wen)度,發熱或吸熱量及環境的溫(wen)度和(he)濕(shi)度確定保溫(wen)形式。
冷保溫(wen)管道的外壁(bi)溫(wen)度不得低(di)于環境的露點(dian)溫(wen)度。
1.1.3 注射(she)用水(shui)
注射用水宜貯存于優質低碳不銹鋼貯罐,在 80℃以上保(bao)溫或 65℃以上保持循環。使用前(qian)宜用孔徑為 0.45μm的過濾器過濾。 為防止污染,輸送注射用水的管道系統應符合下列要求:
1) 管道材料宜采用優質低碳不銹鋼,盡可能采用焊接或法蘭連接、法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯;
2) 宜采用連(lian)續循環(huan)的密閉(bi)系統 ,管道內維持較(jiao)高的溫(wen)度 ,并(bing)不宜與其它管道系統相連(lian)。
3) 減少彎管和其它能引起長期滯留的支管或 "盲管";主管與支管間安裝閥門時,支管長度與管(guan)徑之比應(ying)小于 6。
4) 設置輸水(shui)管道的(de)清洗(xi)消(xiao)毒滅菌設施。
5) 管道內部注射用水呈湍流狀態。即流速 2m/s 以上。
6) 系統應能夠在線滅菌。一邊在水質變化、檢修或其他必要場合下,用純蒸汽進行滅菌(jun)。
7)管道有一定的傾斜度,便于排除存水生(sheng)物制品生(sheng)產用(yong)注射用(yong)水應在制備后(hou)
6 小時內使用;制備后(hou) 4 小時內滅菌 72 小時內使用。
1.1.4 注射用水分配系統分析
資金比較少和水系統比較小的情況可采用單罐貯存直流配水系統 ,但此系統抗微生物污染(ran)能力較差。
在用水(shui)點多 ,溫(wen)度要(yao)求不同 ,用水區域范圍較大 ,單循環管路不經濟 ,或不宜采用加大流速的(de)情況下 ,可以采用平(ping)行(xing)環狀配水系統 .
設計(ji)重點 :平衡兩個溫度回路以(yi)適(shi)當水(shui)壓及流速運行
1.1.5 系統(tong)消(xiao)毒(du)與滅菌
1). 微生物(wu)與(yu)病毒(du)特點(dian)
水中微生物大部分屬于革蘭氏陰性菌,其生長環境溫度為 -5~80℃。
細(xi)菌內毒素的(de)特(te)性(xing):
耐高(gao)溫性 :
180℃/4h、250℃/45min 、180℃/4h 才能*破壞可過濾性: 1~50μm;可通過(guo)(guo)一般過(guo)(guo)濾(lv)裝(zhuang)置;但可被活性炭吸附。
2). 滅菌方法
1.純化水
常用巴斯特消毒(du)法(fa)。屬于低溫(wen)滅菌。
消毒滅(mie)菌部位:
a.活性炭過濾器
具體程序:由熱交換器將水加熱至 80℃以(yi)上( 80℃~85℃),然后用泵進行局部循環,80℃以上熱水作用下微生物被殺菌, 已吸附的細菌及細菌內毒素被解吸附。 消毒后進行反沖洗,不僅去除了微(wei)生(sheng)物的污染(ran),對(dui)活性炭也(ye)進行了再生(sheng)。
b.使(shi)用(yong)回(hui)路
80℃以上(shang)( 80℃~85℃)循環 1~2 小時。
2.注射(she)用水
采用 121℃飽和潔凈蒸汽消毒。消毒時間 20min 。對不同系統,滅菌時間需要經驗證。
潔凈蒸汽可由多效蒸餾水機的第一個蒸餾器中獲得;另一種是通過潔凈蒸汽發生器獲得。
1.1.6.管道安裝與處理
1).常用管材(cai)
2).不銹鋼管道安裝與處理
a.不銹鋼管道安裝采用惰性氣體保護焊接( TIG)、快(kuai)裝卡箍衛生連(lian)接。及螺紋連(lian)接。
惰性氣體保護焊接按照焊接方式可分為手工 TIG 焊接以及自動軌跡 TIG 焊接(jie)。
b.不銹(xiu)鋼(gang)管道(dao)處(chu)理
脫脂處(chu)理 : 主(zhu)要用于管道加(jia)工(gong)中殘留的油(you)脂。常用的脫脂劑有工(gong)業酒精(jing)或二(er)氯化碳。
管道清潔 : 管道(dao)清洗(xi)分(fen)為人工清洗(xi)與(yu)化學清洗(xi)方(fang)法。
5. 制藥(yao)用水系(xi)統(tong)驗證
水系統驗證的目的就在于考驗該水處理系統在未來可能發生的種種情況下, 有可能穩定地供應數量和質量地合格用水, 驗證就意味著要提供這方面文字性的證據。 要完成這一任務,就(jiu)需要在一(yi)個較(jiao)長的時間內,對系統(tong)在不同(tong)運行條(tiao)件下的狀況進行抽樣試驗(yan)。
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